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第三章 采购需求一览表“服务及技术要求”
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6. 检测报告管理要求
6.1.检测报告的发放
6.1.1.检测报告发放前应进行汇总，形成检测报告后，由授权人员对报告进行最终审核，以保证检测报告的正确和完整。
6.1.2. 实验室检测结果报告内容应至少包括：检测实验室名称、标本信息、标本采集日期、检测项目、检测日期、检测方法、检测结果、检测结论、报告人、复核人和审核签发人的签名和日期。
6.1.3.检测报告的发放：
1)由实验室报告签发人员按报告审核签发程序核对后，经信息管理系统对血液检测结果进行审核和发布。实现检测报告电子信息传输至委托方，同时打印纸质报告签名后及时以传真或扫描后通过网络传输方式移交委托方，委托方核对电子信息和纸质报告(传真件或扫描件)后方能决定血液的放行。纸质报告可以在双方交接血液标本时当面移交。
2)实验室应以及时、安全、有效的方式向委托方移交报告。
6.2.检测报告的收回、更改和重新签发
6.2.1.已发布电子报告，但纸质报告还未以传真或扫描后通过网络传输方式移交至委托方的，由检测者或授权人员提出需重发申请，由复核者、审核者复核，签署意见，并报告实验室主管。实验室主管就报告重发申请的内容与检测关键控制点、检验结果分析检查等其它情况进行审核并针对不同情况决定实施以下程序：
1)错发：需回退，重新录入，重新发布检测报告。
2)实验不成立：需全部回退。重新试验后再按照报告签发程序签发检测报告。
6.2.2.已发布电子报告并且纸质报告以传真或扫描后通过网络传输方式移交至委托方，但该批血液尚未放行：
紧急书面通知委托方停止该批血液放行，检测结果纸质报告紧急收回。
6.2.3.已发布电子报告并且纸质报告以传真或扫描后通过网络传输方式移交至委托方，该批血液委托方已发往临床：
1)由检测实验室形成文字材料，紧急报告受委托方质量管理部门和委托方，受委托方质量管理部门和委托方按血液收回程序处理相关血液。
2)通知委托方停发该批尚未发往临床的血液，并做物理隔离。
3)按照报告重新签发程序签发报告。
6.2.4.报告收回、更改和重新签发由受委托方负责解释和协调补救以尽可能消除不良影响。
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6标本的检测：
▲6.1检测项目：乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）、丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）及人类免疫缺陷病毒核酸（HIV RNA）。
6.2检测流程须符合《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程（2019版）》以及其他现行国家相关标准、血站行业标准等要求。
6.3血液标本检测使用的试剂中进口试剂须占比60%。
7. 检测报告管理要求
7.1.检测报告的发放
7.1.1.检测报告发放前应进行汇总，形成检测报告后，由授权人员对报告进行最终审核，以保证检测报告的正确和完整。
7.1.2. 实验室检测结果报告内容应至少包括：检测实验室名称、标本信息、标本采集日期、检测项目、检测日期、检测方法、检测结果、检测结论、报告人、复核人和审核签发人的签名和日期。
7.1.3.检测报告的发放：
1)由实验室报告签发人员按报告审核签发程序核对后，经信息管理系统对血液检测结果进行审核和发布。实现检测报告电子信息传输至委托方，同时打印纸质报告签名后及时以传真或扫描后通过网络传输方式移交委托方，委托方核对电子信息和纸质报告(传真件或扫描件)后方能决定血液的放行。纸质报告可以在双方交接血液标本时当面移交。检测结果与血站主业务信息系统数据无缝兼容对接。（注：供应商已具备与血站主业务信息系统数据无缝兼容对接条件的，须在响应文件中提供相关证明材料；供应商未具备与血站主业务信息系统数据无缝兼容对接条件的，须在响应文件中承诺，于收到成交通知书之日起3日内完成兼容对接建设且兼容对接全部费用由成交供应商自行承担，否则竞标无效。）
2)实验室应以及时、安全、有效的方式向委托方移交报告。
7.2.检测报告的收回、更改和重新签发
7.2.1.已发布电子报告，但纸质报告还未以传真或扫描后通过网络传输方式移交至委托方的，由检测者或授权人员提出需重发申请，由复核者、审核者复核，签署意见，并报告实验室主管。实验室主管就报告重发申请的内容与检测关键控制点、检验结果分析检查等其它情况进行审核并针对不同情况决定实施以下程序：
1)错发：需回退，重新录入，重新发布检测报告。
2)实验不成立：需全部回退。重新试验后再按照报告签发程序签发检测报告。
7.2.2.已发布电子报告并且纸质报告以传真或扫描后通过网络传输方式移交至委托方，但该批血液尚未放行：
紧急书面通知委托方停止该批血液放行，检测结果纸质报告紧急收回。
7.2.3.已发布电子报告并且纸质报告以传真或扫描后通过网络传输方式移交至委托方，该批血液委托方已发往临床：
1)由检测实验室形成文字材料，紧急报告受委托方质量管理部门和委托方，受委托方质量管理部门和委托方按血液收回程序处理相关血液。
2)通知委托方停发该批尚未发往临床的血液，并做物理隔离。
3)按照报告重新签发程序签发报告。
6.2.4.报告收回、更改和重新签发由受委托方负责解释和协调补救以尽可能消除不良影响。
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第三章 采购需求一览表“商务要求”
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2.标本数量：约13500人份（最终结算以实际送检的标本数量为准）。
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6.其他要求
(1)所有服务均严格按采购文件上购买服务内容的的实质要求、供应商响应和承诺的服务内容等有关标准进行验收，达不到要求的不予验收。
(2)响应报价应包括本次采购范围内的所有服务以及其他所有成本费用的总和。
(3)供应商根据项目需求及自身情况，于响应文件中提供相应的服务方案，该方案内容包括但不限于服务保障措施、增值服务方案。
(4)成交供应商未按采购文件中《采购需求一览表》中的内容提供服务或服务未达标准的，采购人可解除本合同。
7.验收标准
符合现行国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。
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2.标本数量：以实际送检的标本数量为准。
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▲6.单价最高限价及报价要求
(1)本项目标本检测最高限价为每份45元，供应商报价采用单价报价形式，供应商的单价报价超出最高限价的，竞标无效。
(2)响应报价应包括本次采购范围内的所有服务以及其他所有成本费用的总和。
▲7.验收标准
符合《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程（2019版）》、《临床输血技术规范》，以及其他现行国家相关标准、血站行业标准、地方标准或者其他标准、规范。委托方不定期对检测结果进行抽查，抽查频率不少15份/月，检测结果错误≥1份，不通过验收，不安排付款，按无效合同处理。
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